وصفة طبية إنروكوين 22.7 ملغ × 100 قرص

أقراص إنروكين المنكهة بوصفة طبية للاستخدام الحيواني فقط. يقيد القانون الفيدرالي استخدام هذا الدواء من قبل أو بناءً على طلب طبيب بيطري مرخص. أقراص إنروفلوكساسين المنكهة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهي مكافئة بيولوجيًا لأقراص باير بايتريل ذات المذاق، مما يوفر نفس الفعالية والسلامة بتكلفة أقل. إنروفلوكساسين هو دواء مضاد حيوي عام للكلاب والقطط. يقضي إنروفلوكساسين على البكتيريا الموجودة بشكل شائع في التهاب المثانة والتهابات الجهاز التنفسي والالتهابات الجلدية لدى الكلاب. إنروفلوكساسين بنكهة لحم البقر لسهولة قبوله من قبل الكلاب أو القطط. معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. إنروفلوكساسين هو عامل علاج كيميائي اصطناعي من فئة مشتقات حمض الكينولون الكربوكسيلي. يتميز بنشاط مضاد للبكتيريا ضد مجموعة واسعة من البكتيريا سالبة الجرام وموجبة الجرام. يمتص بسرعة من الجهاز الهضمي، ويخترق جميع أنسجة وسوائل الجسم المقاسة. بايتريل علامة تجارية مسجلة لشركة باير أكتينجيزيلشافت. أقراص التذوق علامة تجارية مسجلة لشركة باير هيلث كير ذ.م.م. الأدوية الموصوفة غير قابلة للإرجاع أو الاسترداد. - تحذيرات/تحذيرات: موانع الاستعمال: يُمنع استخدام إنروفلوكساسين للكلاب والقطط المعروفة بحساسيتها المفرطة للكوينولونات. الكلاب: بناءً على الدراسات المذكورة في قسم "ملخص سلامة الحيوان"، يُمنع استخدام إنروفلوكساسين في سلالات الكلاب الصغيرة والمتوسطة خلال مرحلة النمو السريع (بين شهرين وثمانية أشهر من العمر). لم يُثبت سلامة استخدام إنروفلوكساسين في السلالات الكبيرة والضخمة خلال مرحلة النمو السريع. قد تبقى السلالات الكبيرة في هذه المرحلة لمدة تصل إلى عام واحد، بينما تصل السلالات الضخمة إلى 18 شهرًا. في التجارب السريرية الميدانية التي استخدمت جرعة فموية يومية مقدارها 5.0 ملغ/كغ، لم تُسجل أي تقارير عن عرج أو مشاكل في المفاصل لدى أي سلالة. ومع ذلك، لم تُجرَ دراسات مُحكمة تتضمن فحصًا نسيجيًا للغضروف المفصلي لدى السلالات الكبيرة أو العملاقة. التفاعلات العكسية: الكلاب: أظهر اثنان من أصل 270 كلبًا (0.7%) عولجا بالإينروفلوكساسين بجرعة 5.0 ملغ/كغ يوميًا في الدراسات السريرية الميدانية آثارًا جانبية، والتي يبدو أنها مرتبطة بالدواء. كانت حالتا القيء محدودتين ذاتيًا. تجربة ما بعد الموافقة: تستند التجارب العكسية التالية، على الرغم من ندرتها، إلى تقارير طوعية عن تجارب عكسية للأدوية بعد الموافقة. فئات التفاعلات مُدرجة بترتيب تنازلي للتكرار حسب أجهزة الجسم. الجهاز الهضمي: فقدان الشهية، الإسهال، القيء، ارتفاع إنزيمات الكبد. الجهاز العصبي: ترنح، نوبات. السلوك: اكتئاب، خمول، عصبية. القطط: لم تُبلّغ عن أي آثار جانبية مرتبطة بالدواء لدى 124 قطة عولجت بإينروفلوكساسين بجرعة 5.0 ملغ/كغ يوميًا لمدة 10 أيام في الدراسات السريرية الميدانية. تجربة ما بعد الموافقة: تستند التجارب السلبية التالية، على الرغم من ندرتها، إلى تقارير طوعية عن التجارب السلبية للدواء بعد الموافقة. فئات التفاعلات مُرتبة تنازليًا حسب أجهزة الجسم. العين: توسع حدقة العين، تنكس الشبكية (تم الإبلاغ عن ضمور الشبكية، وضعف الأوعية الدموية الشبكية، وفرط انعكاس الضوء)، فقدان البصر. قد يكون توسع حدقة العين مؤشرًا على تغيرات شبكية وشيكة أو موجودة. الجهاز الهضمي: القيء، فقدان الشهية، ارتفاع إنزيمات الكبد، الإسهال الجهاز العصبي: ترنح، نوبات سلوكية: الاكتئاب، الخمول، النطق، العدوانية للإبلاغ عن ردود الفعل السلبية، اتصل على 1-866-683-0660. ملخص سلامة الحيوان الكلاب: الكلاب البالغة التي تتلقى إنروفلوكساسين عن طريق الفم بمعدل جرعة يومية 52 ملغ / كغ لمدة 13 أسبوعًا لم تظهر عليها سوى حالات معزولة من القيء وفقدان الشهية. لم تظهر على الكلاب البالغة التي تتلقى تركيبة الأقراص لمدة 30 يومًا متتالية بجرعة يومية 25 ملغ / كغ علامات سريرية كبيرة ولم تكن هناك آثار على الكيمياء السريرية أو المعايير الدموية أو النسيجية. تسببت الجرعات اليومية البالغة 125 ملغ / كغ لمدة تصل إلى 11 يومًا في القيء وفقدان الشهية والاكتئاب وصعوبة الحركة والوفاة بينما ظهرت على الكلاب البالغة التي تتلقى 50 ملغ / كغ / يوم لمدة 14 يومًا علامات سريرية للقيء وفقدان الشهية. لم تُظهر الكلاب البالغة التي تم إعطاؤها جرعات عضلية لمدة ثلاث علاجات بجرعة 12.5 ملغ/كغ متبوعة بـ 57 علاجًا فمويًا بجرعة 12.5 ملغ/كغ، جميعها بفاصل 12 ساعة، أي علامات سريرية أو تأثيرات كبيرة على الكيمياء السريرية أو المعايير الدموية أو النسيجية. أدى العلاج الفموي للجراء النامية التي تتراوح أعمارها بين 15 و28 أسبوعًا بمعدلات جرعات يومية تبلغ 25 ملغ/كغ إلى حدوث حمل غير طبيعي لمفصل الرسغ وضعف في الأرباع الخلفية. لوحظ تحسن كبير في العلامات السريرية بعد سحب الدواء. حددت الدراسات المجهرية آفات في الغضروف المفصلي بعد علاجات لمدة 30 يومًا بجرعات 5 أو 15 أو 25 ملغ/كغ في هذه الفئة العمرية. لم تُلاحظ علامات سريرية لصعوبة المشي أو آفات الغضروف المصاحبة في الجراء التي تتراوح أعمارها بين 29 و34 أسبوعًا بعد علاجات يومية بجرعة 25 ملغ/كغ لمدة 30 يومًا متتالية ولا في الجراء التي تبلغ أعمارها أسبوعين بنفس جدول العلاج. أشارت الاختبارات إلى عدم وجود تأثير على الديدان الخيطية الدقيقة المنتشرة أو ديدان القلب البالغة (الديدان الخيطية اللدودة) عند علاج الكلاب بجرعة يومية مقدارها 15 ملغ/كغ لمدة 30 يومًا. ولم يُلاحظ أي تأثير على قيم إنزيم الكولينستراز. ولم تُلاحظ أي آثار جانبية على مؤشرات التكاثر عند تلقي الكلاب الذكور 10 جرعات يومية متتالية بجرعة 15 ملغ/كغ على 3 فترات (90 و45 و14 يومًا) قبل التكاثر، أو عند تلقي الإناث 10 جرعات يومية متتالية بجرعة 15 ملغ/كغ على 4 فترات: بين 30 و0 يوم قبل التكاثر، وفي بداية الحمل (بين اليومين العاشر والثلاثين)، وفي أواخر الحمل (بين اليومين الأربعين والستين)، وأثناء الرضاعة (أول 28 يومًا). القطط: تلقت القطط التي تتراوح أعمارها بين 3 و4 أشهر، وبين 7 و10 أشهر، علاجات يومية بجرعة 25 ملغ/كغ لمدة 30 يومًا متتالية، دون أي آثار جانبية على المؤشرات الكيميائية السريرية أو الدموية أو النسيجية. في القطط التي تتراوح أعمارها بين 7 و10 أشهر، والتي عولجت يوميًا لمدة 30 يومًا متتالية، عانت قطتان من أصل 4 قطط تلقت جرعة 5 ملغ/كغ، وثلاث قطط من أصل 4 قطط تلقت جرعة 15 ملغ/كغ، وقطتان من أصل 4 قطط تلقت جرعة 25 ملغ/كغ، وقط واحد من أصل 4 قطط غير معالجة من القيء العرضي. لم تُسجل أي آثار جانبية للقطط التي تتراوح أعمارها بين 5 و7 أشهر مع علاجات يومية بجرعة 15 ملغ/كغ لمدة 30 يومًا، ولكن قطتين من أصل 4 قطط أصيبتا بآفات غضروفية مفصلية عند إعطائها جرعة 25 ملغ/كغ يوميًا لمدة 30 يومًا. أدت جرعات ١٢٥ ملغ/كغ لمدة ٥ أيام متتالية للقطط البالغة إلى التقيؤ والاكتئاب وعدم التناسق الحركي والوفاة، بينما ظهرت على القطط التي تلقت جرعة ٥٠ ملغ/كغ لمدة ٦ أيام علامات سريرية للقيء وفقدان الشهية وعدم التناسق الحركي والتشنجات، إلا أنها عادت إلى حالتها الطبيعية. أُعطي إنروفلوكساسين لاثنين وثلاثين قطة (٨ لكل مجموعة)، تتراوح أعمارها بين ستة وثمانية أشهر، بجرعات ٠، ٥، ٢٠، و٥٠ ملغ/كغ من وزن الجسم مرة واحدة يوميًا لمدة ٢١ يومًا متتالية. لم تُلاحظ أي آثار جانبية على القطط التي تلقت جرعة ٥ ملغ/كغ من إنروفلوكساسين. أما إعطاء إنروفلوكساسين بجرعة ٢٠ ملغ/كغ أو أكثر، فقد تسبب في سيلان اللعاب والتقيؤ والاكتئاب. بالإضافة إلى ذلك، أدى تناول جرعة 20 ملغ/كغ من وزن الجسم أو أكثر إلى ظهور آفات قاعية خفيفة إلى شديدة عند فحص العين (تغير في لون قاع العين، تنكس مركزي أو معمم في الشبكية)، واختلال في مخطط كهربية الشبكية (بما في ذلك العمى)، وتغيرات مجهرية في شبكية العين باستخدام المجهر الضوئي المنتشر. التفاعلات الدوائية: قد تقلل المركبات التي تحتوي على كاتيونات معدنية (مثل الألومنيوم والكالسيوم والحديد والمغنيسيوم) من امتصاص بعض أدوية الكينولون من الجهاز الهضمي. قد يؤدي العلاج المصاحب بأدوية أخرى تُستقلب في الكبد إلى تقليل معدلات تصفية الكينولون والدواء الآخر. الكلاب: أُعطي إنروفلوكساسين للكلاب بجرعة يومية مقدارها 10 ملغ/كغ بالتزامن مع مجموعة واسعة من المنتجات الصحية الأخرى، بما في ذلك مضادات الديدان (برازيكوانتيل، فيبانتيل، ديسوفينول الصوديوم)، والمبيدات الحشرية (فينثيون، بيريثرينات)، ومضادات الديدان القلبية (داي إيثيل كاربامازين)، ومضادات حيوية أخرى (أمبيسيلين، جنتاميسين سلفات، بنسلين، ديهيدروستريبتومايسين). لم تُسجل أي حالات تعارض مع أدوية أخرى حتى الآن. القطط: أُعطي إنروفلوكساسين بجرعة يومية مقدارها 5 ملغ/كغ بالتزامن مع مضادات الديدان (برازيكوانتيل، فيبانتيل)، ومبيد حشري (بروبوكسور)، ومضاد بكتيريا آخر (أمبيسيلين). لم تُسجل أي حالات تعارض مع أدوية أخرى حتى الآن. تحذيرات: للاستخدام على الحيوانات فقط. في حالات نادرة، ارتبط استخدام هذا المنتج لدى القطط بتسمم شبكي. لا تتجاوز 5 ملغم/كغم من وزن الجسم يوميًا للقطط. لم يتم إثبات سلامة المنتج للقطط في مرحلة التكاثر أو الحوامل. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال. تجنب ملامسة العينين. في حالة ملامسة العينين، اشطفهما فورًا بكمية وفيرة من الماء لمدة 15 دقيقة. في حالة ملامسة الجلد، اغسل الجلد بالماء والصابون. استشر طبيبًا إذا استمر التهيج بعد التعرض للعين أو الجلد. يجب على الأفراد الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للكينولونات تجنب هذا المنتج. في البشر، هناك خطر من تحسس المستخدم للضوء في غضون ساعات قليلة بعد التعرض المفرط للكينولونات. في حالة حدوث تعرض عرضي مفرط، تجنب أشعة الشمس المباشرة. لخدمة العملاء أو للحصول على معلومات المنتج، بما في ذلك صحيفة بيانات سلامة المواد، اتصل على 1-866-683-0660. الاحتياطات: يجب استخدام أدوية فئة الكينولون بحذر مع الحيوانات التي تعاني من اضطرابات معروفة أو مشتبه بها في الجهاز العصبي المركزي (CNS). في مثل هذه الحيوانات، ارتبطت الكينولونات، في حالات نادرة، بتحفيز الجهاز العصبي المركزي، مما قد يؤدي إلى نوبات تشنجية. كما ارتبطت أدوية فئة الكينولون بتآكل الغضاريف في المفاصل الحاملة للوزن، وأشكال أخرى من اعتلال المفاصل لدى الحيوانات غير البالغة من مختلف الأنواع. وقد أُبلغ عن تأثير استخدام الفلوروكينولونات في القطط سلبًا على شبكية العين. لذا، يجب استخدام هذه المنتجات بحذر مع القطط. - التعليمات: يُعطى الكلب عن طريق الفم بمعدل 5-20 ملغم/كغم (2.27 إلى 9.07 ملغم/رطل) من وزن الجسم. يجب أن يستند اختيار الجرعة ضمن النطاق إلى الخبرة السريرية، وشدة المرض، وقابلية العامل الممرض. يجب مراقبة الحيوانات التي تتلقى جرعات في الحد الأقصى من نطاق الجرعة بعناية بحثًا عن علامات سريرية قد تشمل فقدان الشهية، والاكتئاب، والقيء. تُسجل الأقراص بدقة لتحديد الجرعة. وزن الكلب جدول الجرعات اليومية 5.0 ملغ/كغ 10.0 ملغ/كغ 15.0 ملغ/كغ 20 0 ملغ/كغ 9.1 كجم (20 رطل) قرصان × 22.7 ملغ قرص واحد × 22.7 ملغ بالإضافة إلى قرص واحد × 68 ملغ قرص واحد × 136 ملغ قرص واحد × 136 ملغ بالإضافة إلى قرصين × 22.7 ملغ 27.2 كجم (60 رطل) قرص واحد × 136 ملغ قرصان × 136 ملغ 3 أقراص × 136 ملغ 3 أقراص × 136 ملغ القطط القطط: يُعطى عن طريق الفم بجرعة 5 ملغ/كغ (2.27 ملغ/رطل) من وزن الجسم. يمكن إعطاء الجرعة للكلاب والقطط إما كجرعة يومية واحدة أو مقسمة إلى جرعتين (2) متساويتين يوميًا تُعطى بفاصل اثنتي عشرة (12) ساعة. يجب الاستمرار في تناول الجرعة لمدة ٢-٣ أيام على الأقل بعد توقف الأعراض السريرية، وبحد أقصى ٣٠ يومًا. تُسجل الأقراص بدقة لتحديد الجرعة. وزن القطة. جدول الجرعة اليومية (٥ ملغ/كغ/يوم): ٢.٢٧ كجم، نصف قرص ٢٢.٧ ملغ، ٤.٥ كجم، قرص ٢٢.٧ ملغ، ٦.٨ كجم، قرص ونصف قرص ٢٢.٧ ملغ، أو نصف قرص ٦٨ ملغ. التخزين: يُحفظ في درجة حرارة الغرفة المُتحكم بها، من ٦٨ إلى ٧٧ درجة مئوية.