وصفة طبية فيتوريل 120 ملغ × 30 كبسولة

كبسولات فيتوريل. تُستخدم كبسولات فيتوريل لعلاج فرط نشاط قشر الكظر المعتمد على الغدة النخامية لدى الكلاب، ولعلاج فرط نشاط قشر الكظر الناتج عن ورم قشر الكظر لدى الكلاب. كما تُستخدم لعلاج متلازمة كوشينغ الكلبية. وهو مثبط لقشر الكظر للاستخدام عن طريق الفم لدى الكلاب فقط. فيتوريل معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. الأدوية الموصوفة غير قابلة للإرجاع أو الاسترداد. - تحذيرات/تحذيرات: تحذير: يقيد القانون الفيدرالي (الولايات المتحدة الأمريكية) استخدام هذا الدواء من قبل أو بناءً على طلب طبيب بيطري مرخص. مثبط لقشر الكظر للاستخدام عن طريق الفم لدى الكلاب فقط. موانع الاستعمال: يُمنع استخدام كبسولات فيتوريل لدى الكلاب التي أظهرت فرط حساسية تجاه تريلوستان. لا تستخدم كبسولات فيتوريل لدى الحيوانات التي تعاني من أمراض الكبد الأولية أو قصور كلوي. لا يُستخدم للكلاب الحوامل. أظهرت الدراسات التي أُجريت على حيوانات التجارب باستخدام تريلوستان آثارًا ماسخة وإجهاضًا مبكرًا. تحذيرات: في حالة الجرعة الزائدة، قد يلزم علاج أعراض قصور قشر الكظر بالكورتيكوستيرويدات والقشرانيات المعدنية والسوائل الوريدية. يجب استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) بحذر مع كبسولات فيتوريل، لأن كلا الدوائين لهما تأثيرات خافضة للألدوستيرون، والتي قد تكون مضافة، مما يُضعف قدرة المريض على الحفاظ على مستويات طبيعية من الإلكتروليتات وحجم الدم وتروية الكلى. لا ينبغي استخدام مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون) مع كبسولات فيتوريل، لأن كلا الدوائين لهما القدرة على تثبيط الألدوستيرون، مما يزيد من احتمالية فرط بوتاسيوم الدم. تحذيرات للاستخدام البشري: يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال. غير مخصص للاستخدام البشري. اغسل يديك بعد الاستخدام. لا تُفرغ محتويات الكبسولة ولا تحاول تقسيمها. لا تلمسي الكبسولات إذا كنتِ حاملاً أو تحاولين الحمل. يرتبط تريلوستان بتأثيرات مشوهة وفقدان الحمل المبكر في حيوانات المختبر. في حالة الابتلاع العرضي/الجرعة الزائدة، اطلبي المشورة الطبية على الفور وخذ العبوة الملصقة معك. الاحتياطات: يمكن أن يحدث قصور قشر الكظر عند أي جرعة من كبسولات فيتوريل. في بعض الحالات، قد يستغرق الأمر شهورًا حتى تعود وظيفة الغدة الكظرية وقد لا يستعيد بعض الكلاب وظيفة الغدة الكظرية الكافية أبدًا. قد تُصاب نسبة صغيرة من الكلاب بمتلازمة انسحاب الكورتيكوستيرويد في غضون 10 أيام من بدء العلاج. تنتج هذه الظاهرة عن الانسحاب الحاد للجلوكوكورتيكويدات الدائرية؛ تشمل العلامات السريرية الضعف والخمول وفقدان الشهية وفقدان الوزن. يجب التمييز بين هذه العلامات السريرية وأزمة قصور قشرة الكظر المبكرة عن طريق قياس تركيزات الإلكتروليت في المصل وإجراء اختبار تحفيز هرمون قشر الكظر. يجب أن تستجيب متلازمة انسحاب الكورتيكوستيرويد لإيقاف كبسولات فيتوريل (تعتمد مدة التوقف على شدة الأعراض السريرية) وإعادة البدء بجرعة أقل. سيؤثر علاج ميتوتان (o,p'-DDD) سلبًا على وظائف الغدة الكظرية. تشير التجارب في الأسواق الخارجية إلى أنه عند إيقاف العلاج بميتوتان، يجب أن تمر فترة شهر على الأقل قبل البدء في استخدام كبسولات فيتوريل. من المهم انتظار عودة الأعراض السريرية المتوافقة مع فرط نشاط قشر الكظر، ومستوى كورتيزول ما بعد هرمون قشر الكظر (ACTH) >9.1 ميكروغرام/ديسيلتر (>250 نانومول/لتر) قبل بدء العلاج بكبسولات فيتوريل. يُنصح بمراقبة وظيفة الغدة الكظرية عن كثب، حيث قد تكون الكلاب التي عولجت سابقًا بميتوتان أكثر استجابة لتأثيرات كبسولات فيتوريل. لن يؤثر استخدام كبسولات فيتوريل على ورم الغدة الكظرية نفسه. ينبغي النظر في استئصال الغدة الكظرية كخيار للحالات التي تكون مرشحة جيدة للجراحة. لم يتم تقييم الاستخدام الآمن لهذا الدواء لدى الكلاب المرضعة والذكور المخصصة للتكاثر. معلومات لمالكي الكلاب: يجب أن يكون المالكون على دراية بأن أكثر الآثار الجانبية شيوعًا قد تشمل: انخفاضًا غير متوقع في الشهية، أو القيء، أو الإسهال، أو الخمول، ويجب عليهم استلام نشرة معلومات العميل مع الوصفة الطبية. يجب إبلاغ المالكين بأن السيطرة على فرط قشر الكظر يجب أن تؤدي إلى حل مشاكل الشهية، وكثرة التبول، وكثرة العطش. يمكن أن تحدث آثار جانبية خطيرة مرتبطة بهذا الدواء دون سابق إنذار، وفي حالات نادرة تؤدي إلى الوفاة (انظر الآثار الجانبية). يجب نصح المالكين بالتوقف عن تناول كبسولات فيتوريل والاتصال بالطبيب البيطري فورًا في حالة ملاحظة علامات عدم تحمل. يجب إخطار المالكين بأهمية المتابعة الدورية لجميع الكلاب أثناء إعطاء كبسولات فيتوريل. معلومات التخزين: يُحفظ في درجة حرارة الغرفة المُتحكم بها ٢٥ درجة مئوية (٧٧ درجة فهرنهايت)، مع السماح باختلافات بين ١٥ و٣٠ درجة مئوية (٥٩-٨٦ درجة فهرنهايت). - التعليمات: يُرجى دائمًا تقديم نشرة معلومات العميل مع الوصفة الطبية. الجرعة الأولية لعلاج فرط نشاط قشر الكظر لدى الكلاب هي ١.٠-٣.٠ ملغ/رطل (٢.٢-٦.٧ ملغ/كغ) مرة واحدة يوميًا، وذلك حسب وزن الجسم وحجم الكبسولة (انظر الجدول ١). يجب تناول كبسولات فيتوريل مع الطعام. الجدول 1: الجرعة الأولية نطاق الوزن (بالرطل) نطاق الوزن (كجم) الجرعة الأولية (مجم) مرة واحدة يوميًا 10 إلى 22 4.5 إلى 10 30 22 إلى أقل من 44 10 إلى 20 60 44 إلى 88 20 إلى 40 120 (2 × 60 مجم) 88 إلى 132 40 إلى 60 180 (3 × 60 مجم) يجب إعطاء الكلاب التي يزيد وزنها عن 132 رطلاً (60 كجم) التركيبة المناسبة من الكبسولات. بعد حوالي 10-14 يومًا من هذه الجرعة، أعد فحص الكلب وأجرِ اختبار تحفيز ACTH بعد الجرعة بمدة 4-6 ساعات. إذا كان الفحص البدني مقبولًا، فاتخذ الإجراء وفقًا للجدول 2. الجدول 2: الإجراء عند التقييم بعد 10-14 يومًا كورتيزول مصل ACTH بعد ميكروغرام/ديسيلتر نانومول/لتر الإجراء <1.45 <40 أوقف العلاج. أعد البدء بجرعة مخفضة 1.45 إلى 5.4 40 إلى 150 استمر على نفس الجرعة >5.4 إلى 9.1 >150 إلى 250 إما: الاستمرار على الجرعة الحالية إذا تم التحكم في العلامات السريرية بشكل جيد أو: زيادة الجرعة إذا كانت العلامات السريرية لفرط نشاط قشر الكظر لا تزال واضحة* >9.1 >250 زيادة الجرعة الأولية *يجب استخدام مجموعات من أحجام الكبسولات لزيادة الجرعة اليومية مرة واحدة ببطء. تعد تعديلات الجرعة الفردية والمراقبة الدقيقة ضرورية. أعد الفحص وأجري اختبار تحفيز ACTH بعد 10-14 يومًا من كل تغيير في الجرعة. يجب توخي الحذر أثناء زيادة الجرعة لمراقبة العلامات السريرية للكلب وتركيزات الإلكتروليت في المصل. يوصى بالإعطاء مرة واحدة يوميًا. ومع ذلك، إذا لم يتم التحكم في العلامات السريرية طوال اليوم، فقد تكون هناك حاجة إلى جرعتين يوميًا. للتبديل من جرعة واحدة يوميًا إلى جرعة مرتين يوميًا، قم بزيادة الجرعة اليومية الإجمالية بمقدار 1/3 إلى 1/2 وقسم الكمية الإجمالية إلى جرعتين بفاصل 12 ساعة. المراقبة طويلة المدى: بعد الوصول إلى الجرعة المثلى من كبسولات فيتوريل، يُعاد فحص الكلب بعد 30 يومًا، و90 يومًا، وكل 3 أشهر. يجب أن تشمل هذه المراقبة، كحد أدنى، تاريخًا مرضيًا شاملًا وفحصًا بدنيًا، واختبار تحفيز هرمون قشر الكظر (ACTH) (يُجرى بعد 4-6 ساعات من تناول كبسولات فيتوريل)، وفحوصات كيميائية حيوية في المصل (مع التركيز بشكل خاص على الإلكتروليتات ووظائف الكلى والكبد). قد يسبق ظهور العلامات السريرية لقصور قشر الكظر، بعد إجراء اختبار تحفيز هرمون قشر الكظر (ACTH)، والذي يُظهر مستوى كورتيزول قدره 1.45 ميكروغرام/ديسيلتر (40 نانومول/لتر)، مع أو بدون اختلالات في الإلكتروليتات، ظهور أعراض سريرية لقصور قشر الكظر. يُشير التحكم الجيد إلى وجود أعراض سريرية إيجابية، بالإضافة إلى مستوى كورتيزول في المصل بعد إجراء تحفيز هرمون قشر الكظر (ACTH) يتراوح بين 1.45 و9.1 ميكروغرام/ديسيلتر (40-250 نانومول/لتر). إذا كانت نتيجة اختبار تحفيز هرمون قشر الكظر (ACTH) 1.45 ميكروغرام/ديسيلتر (40 نانومول/لتر) و/أو إذا وُجدت اختلالات في توازن الإلكتروليتات تُميز قصور قشر الكظر (فرط بوتاسيوم الدم ونقص صوديوم الدم)، فيجب إيقاف استخدام كبسولات فيتوريل مؤقتًا حتى عودة الأعراض السريرية المتوافقة مع فرط قشر الكظر وعودة نتائج الاختبار إلى طبيعتها (1.45-9.1 ميكروغرام/ديسيلتر أو 40-250 نانومول/لتر). يمكن بعد ذلك إعادة استخدام كبسولات فيتوريل بجرعة أقل. يجب توجيه أصحاب الحيوانات الأليفة إلى إيقاف العلاج والاتصال بالطبيب البيطري فورًا في حالة حدوث أي ردود فعل سلبية أو تطورات غير طبيعية. - متطلبات التخزين/التخلص: يُحفظ في درجة حرارة 68-77 درجة فهرنهايت - الارتفاع (بوصة): 2.400 - العرض (بوصة): 1.400 - الطول (بوصة): 4.400