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DERAMAXX (deracoxib), un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) no narcótico de la clase de los coxibs, es para uso oral únicamente en perros. Las tabletas de DERAMAXX son redondas, biconvexas y masticables, y contienen deracoxib con sabor a carne. El peso molecular del deracoxib es 397,38. Su fórmula empírica es C₁₇H₁₄F₃N₃O₃S. El deracoxib es 4-[3-(difluorometil)-5-(3-fluoro-4-metoxifenil)-1H-pirazol-1-il]bencenosulfonamida y se clasifica como un pirazol diaril sustituido. Presenta una cinética de eliminación no lineal a dosis superiores a 8 mg/kg/día, pudiendo producirse una inhibición competitiva de la COX-1 constitutiva. El deracoxib no se excreta como fármaco original en la orina. La principal vía de eliminación del deracoxib es la biotransformación hepática, que produce cuatro metabolitos principales, dos de los cuales se caracterizan por ser productos de oxidación y o-desmetilación. La mayor parte del deracoxib se excreta en las heces como fármaco original o metabolito. Se observó una gran variabilidad interindividual en los perfiles de metabolitos del fármaco en orina y heces. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre sexos. Indicaciones y uso: Dolor e inflamación por osteoartritis: Las tabletas masticables DERAMAXX están indicadas para el control del dolor y la inflamación asociados con la osteoartritis en perros. Todos los medicamentos recetados no son reembolsables ni retornables. - PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS: Advertencias: No apto para uso humano. Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Consulte a un médico en caso de ingestión accidental por humanos. Solo para uso en perros. Todos los perros deben someterse a una historia clínica completa y un examen físico antes de iniciar la terapia con AINE. Se recomienda realizar pruebas de laboratorio adecuadas para establecer los datos basales hematológicos y bioquímicos séricos antes de la administración de cualquier AINE y periódicamente durante la misma. Se debe advertir a los propietarios que observen si hay signos de posible toxicidad del fármaco (véanse las secciones Reacciones adversas, Seguridad animal y Experiencia posterior a la aprobación) y se les debe proporcionar una hoja informativa para propietarios de perros. La sensibilidad a los efectos adversos asociados al fármaco varía según el paciente. Los AINE, como clase, pueden estar asociados con toxicidad gastrointestinal, renal y hepática. Los pacientes con mayor riesgo de toxicidad por AINE son aquellos que están deshidratados, que reciben tratamiento diurético concomitante o que presentan disfunción renal, cardiovascular o hepática. Dado que muchos AINE tienen el potencial de producir ulceración o perforación gastrointestinal, se debe evitar el uso concomitante de comprimidos de DERAMAXX con otros antiinflamatorios, como AINE o corticosteroides. Precauciones: Las concentraciones plasmáticas de deracoxib pueden aumentar de forma desproporcionada a la dosis por encima de 8 mg/kg/día. Las tabletas de DERAMAXX se han utilizado de forma segura en estudios de campo junto con otros medicamentos comunes, incluidos preventivos contra la dirofilariasis, antihelmínticos, anestésicos, medicamentos preanestésicos y antibióticos. Si se requiere analgesia adicional después de una dosis diaria de DERAMAXX, puede ser necesario un analgésico que no sea AINE ni corticosteroide. Se desconoce si los perros con antecedentes de hipersensibilidad a las sulfonamidas presentarán hipersensibilidad a las tabletas de DERAMAXX. No se ha evaluado la seguridad de DERAMAXX en perros menores de 4 meses, perros reproductores ni en perras gestantes o lactantes. Los AINE pueden inhibir las prostaglandinas, que mantienen la homeostasis. Estos efectos antiprostaglandínicos pueden provocar enfermedades clínicamente significativas en pacientes con enfermedades subyacentes o preexistentes no diagnosticadas previamente. Deben emplearse procedimientos de monitorización adecuados durante todos los procedimientos quirúrgicos. Se debe considerar la administración de fluidos parenterales durante la cirugía para disminuir las posibles complicaciones renales al usar AINE en el período perioperatorio. La administración concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos debe realizarse con precaución. No se ha estudiado el uso concomitante de fármacos que se unen a proteínas con los comprimidos de DERAMAXX en perros. Entre los fármacos que se unen a proteínas de uso común se incluyen medicamentos cardíacos, anticonvulsivos y para el comportamiento. No se ha evaluado la influencia de los fármacos concomitantes que pueden inhibir el metabolismo de los comprimidos de DERAMAXX. Se debe controlar la compatibilidad farmacológica en pacientes que requieren terapia adyuvante. Considere períodos de lavado adecuados al cambiar de un AINE a otro o al cambiar del uso de corticosteroides al uso de AINE. - INSTRUCCIONES: Dolor e inflamación por osteoartritis: 0,45 - 0,91 mg/lb/día (1 a 2 mg/kg/día) como dosis única diaria, según sea necesario. Dolor e inflamación postoperatorios en cirugía ortopédica: Las tabletas masticables DERAMAXX están indicadas para el control del dolor y la inflamación postoperatorios asociados con la cirugía ortopédica en perros de 1.8 kg (4 lb) o menos. Dosis y administración: Dolor e inflamación postoperatorios en cirugía ortopédica: 1.4-1.8 mg/lb/día (3 a 4 mg/kg/día) como dosis única diaria, según sea necesario, sin exceder los 7 días de administración. Siempre incluya la hoja de "Información para dueños de perros" con la receta. Dado que la biodisponibilidad de las tabletas DERAMAXX es mayor cuando se toman con alimentos, se prefiere la administración posprandial. Sin embargo, se ha demostrado que las tabletas DERAMAXX son efectivas tanto en ayunas como después de las comidas; por lo tanto, pueden administrarse en ayunas si es necesario. Para el dolor postoperatorio en cirugía ortopédica, administre las tabletas DERAMAXX antes del procedimiento. Las tabletas están ranuradas y la dosis debe calcularse en incrementos de media tableta. En la práctica clínica, se recomienda ajustar la dosis individualizada mientras se continúa monitorizando el estado del perro hasta alcanzar la dosis mínima efectiva. Contraindicaciones: Los perros con hipersensibilidad conocida a DERAMAXX u otros AINE no deben recibir comprimidos de DERAMAXX. Condiciones de almacenamiento: Los comprimidos de DERAMAXX deben almacenarse a temperatura ambiente entre 15 °C y 30 °C (59 °F y 86 °F). Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. - ALMACENAMIENTO/ELIMINACIÓN: Almacenar entre 15 °C y 30 °C (59 °F y 86 °F) - ALTURA (PULGADAS): 25,4 mm (1 pulgada) - ANCHO (PULGADAS): 25,4 mm (1 pulgada) - LARGO (PULGADAS): 25,4 mm (1 pulgada)
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