Rx Excenel RTU 50 mg/ml, 100 ml

Excenel RTU EZ Suspensión Estéril 50 mg, 100 ml es una formulación lista para usar que contiene la sal de hidrocloruro de ceftiofur, un antibiótico cefalosporínico de amplio espectro. Tenga en cuenta que Excenel RTU EZ ahora tiene un nuevo período de retiro previo al sacrificio de cuatro días. Este tratamiento se aplica a las siguientes especies: - Bovinos de carne - Bovinos lecheros - Porcinos. Para uso intramuscular y subcutáneo en bovinos y uso intramuscular en porcinos. Este producto puede usarse en vacas lecheras en lactancia. La ley federal (EE. UU.) restringe el uso de este medicamento a la prescripción de un veterinario con licencia. - PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS: CONTRAINDICACIONES:

Al igual que con todos los medicamentos, el uso de EXCENEL RTU Suspensión Estéril está contraindicado en animales que previamente se hayan encontrado hipersensibles al medicamento.

ADVERTENCIAS:

NO APTO PARA USO HUMANO. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar reacciones alérgicas en personas sensibilizadas. La exposición tópica a estos antimicrobianos, incluido el ceftiofur, puede provocar reacciones alérgicas de leves a graves en algunas personas. La exposición repetida o prolongada puede causar sensibilización. Evite el contacto directo del producto con la piel, los ojos, la boca y la ropa.

Las personas con hipersensibilidad conocida a la penicilina o a las cefalosporinas deben evitar la exposición a este producto.

En caso de contacto accidental con los ojos, enjuagar con agua durante 15 minutos. En caso de contacto accidental con la piel, lavar con agua y jabón. Quitar la ropa contaminada. Si se produce una reacción alérgica (p. ej., erupción cutánea, urticaria, dificultad para respirar), consultar a un médico.

La ficha de datos de seguridad del material contiene información más detallada sobre seguridad laboral. Para obtener una ficha de datos de seguridad del material (FDS), llame al 1-800-733-5500 o, para reportar cualquier incidente adverso, llame al 1-888-963-8471.


ADVERTENCIAS SOBRE RESIDUOS:

Porcinos: Cuando se utilice según las indicaciones de la etiqueta (dosis y vía de administración), los cerdos tratados no deben sacrificarse hasta transcurridos 4 días desde el último tratamiento. El uso de dosis superiores a las indicadas o por vías de administración no autorizadas puede dar lugar a residuos ilegales en los tejidos comestibles.

Bovinos: Cuando se utilice según las indicaciones de la etiqueta (dosis y vía de administración), los bovinos tratados no deben sacrificarse durante los 3 días posteriores al último tratamiento. Cuando se utilice según las indicaciones de la etiqueta (dosis y vía de administración), no es necesario desechar la leche. El uso de dosis superiores a las indicadas o por vías de administración no aprobadas, como la intramamaria, puede resultar en residuos ilegales en los tejidos comestibles o en la leche. No se ha establecido un período de retiro para terneros prerumiantes. No utilizar en terneros destinados a la producción de carne de ternera.


PRECAUCIONES:

No se han determinado los efectos del ceftiofur sobre el rendimiento reproductivo, la gestación y la lactancia del ganado bovino y porcino.

Porcinos: La presencia de decoloración en la zona de inyección durante un periodo de 11 días o menos puede conllevar el descarte de tejido comestible en el matadero. No se ha demostrado la seguridad del ceftiofur en cerdas gestantes ni en cerdos destinados a la reproducción.

Bovinos: Tras la administración intramuscular o subcutánea en el cuello, la decoloración en el sitio de inyección puede persistir más de 11 días, lo que ocasiona pérdidas de tejido comestible al sacrificio. Tras la administración intramuscular en las patas traseras, la decoloración en el sitio de inyección puede persistir más de 28 días, lo que ocasiona pérdidas de tejido comestible al sacrificio. - INSTRUCCIONES: Agitar bien antes de usar.

Porcinos: Administrar por vía intramuscular a una dosis de 1,36 a 2,27 mg de equivalentes de ceftiofur/lb (3,0 a 5,0 mg/kg) de peso vivo (1 mL de suspensión estéril por cada 22 a 37 lb de peso vivo). El tratamiento debe repetirse a intervalos de 24 h durante un total de tres días consecutivos.

Ganado:

Para la enfermedad respiratoria bovina y la necrobacilosis interdigital bovina aguda: administrar por vía intramuscular o subcutánea a una dosis de 0,5 a 1,0 mg de equivalentes de ceftiofur/lb (1,1 a 2,2 mg/kg) de peso vivo (1 a 2 mL de suspensión estéril por cada 100 lb de peso vivo). Administrar diariamente a intervalos de 24 h durante tres días consecutivos. Se pueden administrar tratamientos adicionales los días 4 y 5 a los animales que no muestren una respuesta satisfactoria (no se recuperen) después de los tres tratamientos iniciales. Además, solo para la enfermedad respiratoria bovina, administrar por vía intramuscular o subcutánea 1,0 mg de equivalentes de ceftiofur/lb (2,2 mg/kg) de peso vivo cada dos días los días 1 y 3 (con un intervalo de 48 h). No inyectar más de 15 mL por punto de inyección.

La selección del nivel de dosis (0,5 a 1,0 mg/lb) y el régimen/duración (diario o cada dos días solo para BRD) debe basarse en una evaluación de la gravedad de la enfermedad, la susceptibilidad del patógeno y la respuesta clínica.

- Para la metritis posparto aguda: administrar por vía intramuscular o subcutánea a una dosis de 1,0 mg de ceftiofur equivalente/lb (2,2 mg/kg) de peso corporal (2 mL de suspensión estéril por cada 100 lb de peso corporal). Administrar a intervalos de 24 h durante cinco días consecutivos. No inyectar más de 15 mL por sitio de inyección. - INGREDIENTES: clorhidrato de ceftiofur equivalente a 50 mg de ceftiofur, 0,50 mg de fosfolipona, 1,5 mg de monooleato de sorbitán, 2,25 mg de agua estéril para inyección y aceite de semilla de algodón. - MATERIAL/COMPOSICIÓN: Líquido - ALMACENAMIENTO/ELIMINACIÓN: Conservar a temperatura ambiente controlada de 20 a 25 °C (68 a 77 °F) [véase USP]. Agitar bien antes de usar. Proteger de la congelación. - ALTURA (PULGADAS): 1.000 - ANCHO (PULGADAS): 1.000 - LARGO (PULGADAS): 1.000

Ingredientes

hidrocloruro de ceftiofur equivalente a 50 mg de ceftiofur, 0,50 mg de fosfolipona, 1,5 mg de monooleato de sorbitán, 2,25 mg de agua estéril para inyección y aceite de semilla de algodón.

Dosis y modo de empleo

Agitar bien antes de usar. Porcinos: Administrar por vía intramuscular a una dosis de 1,36 a 2,27 mg de equivalentes de ceftiofur/lb (3,0 a 5,0 mg/kg) de peso vivo (1 mL de suspensión estéril por cada 22 a 37 lb de peso vivo). El tratamiento debe repetirse a intervalos de 24 h durante un total de tres días consecutivos. Ganado: Para la enfermedad respiratoria bovina y la necrobacilosis interdigital bovina aguda: administrar por vía intramuscular o subcutánea a una dosis de 0,5 a 1,0 mg de equivalentes de ceftiofur/lb (1,1 a 2,2 mg/kg) de peso vivo (1 a 2 mL de suspensión estéril por cada 100 lb de peso vivo). Administrar diariamente a intervalos de 24 h durante tres días consecutivos. Se pueden administrar tratamientos adicionales los días 4 y 5 a los animales que no muestren una respuesta satisfactoria (no se recuperen) después de los tres tratamientos iniciales. Además, solo para la enfermedad respiratoria bovina, administrar por vía intramuscular o subcutánea 1,0 mg de equivalentes de ceftiofur/lb (2,2 mg/kg) de peso vivo cada dos días los días 1 y 3 (con un intervalo de 48 h). No inyectar más de 15 mL por punto de inyección. La selección del nivel de dosis (0,5 a 1,0 mg/lb) y el régimen/duración (diario o cada dos días solo para BRD) debe basarse en una evaluación de la gravedad de la enfermedad, la susceptibilidad del patógeno y la respuesta clínica. Para la metritis aguda posparto: administrar por vía intramuscular o subcutánea a una dosis de 1,0 mg de ceftiofur equivalente/lb (2,2 mg/kg) de peso corporal (2 ml de suspensión estéril por cada 100 lb de peso corporal). Administrar cada 24 horas durante cinco días consecutivos. No inyectar más de 15 ml por punto de inyección.

Precauciones y advertencias

CONTRAINDICACIONES: Al igual que con todos los medicamentos, el uso de EXCENEL RTU Suspensión Estéril está contraindicado en animales que previamente se hayan encontrado hipersensibles al medicamento. ADVERTENCIAS: NO APTO PARA USO HUMANO. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Las penicilinas y las cefalosporinas pueden causar reacciones alérgicas en personas sensibilizadas. La exposición tópica a estos antimicrobianos, incluido el ceftiofur, puede provocar reacciones alérgicas de leves a graves en algunas personas. La exposición repetida o prolongada puede causar sensibilización. Evite el contacto directo del producto con la piel, los ojos, la boca y la ropa. Las personas con hipersensibilidad conocida a la penicilina o a las cefalosporinas deben evitar la exposición a este producto. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuagar con agua durante 15 minutos. En caso de contacto accidental con la piel, lavar con agua y jabón. Quitar la ropa contaminada. Si se produce una reacción alérgica (p. ej., sarpullido, urticaria, dificultad para respirar), consultar a un médico. La ficha de datos de seguridad del material contiene información más detallada sobre seguridad laboral. Para obtener una ficha de datos de seguridad del material (FDS), llame al 1-800-733-5500 o, para reportar cualquier incidente adverso, llame al 1-888-963-8471. ADVERTENCIAS SOBRE RESIDUOS: Porcinos: Cuando se utilice según las indicaciones de la etiqueta, la dosis y la vía de administración, los cerdos tratados no deben sacrificarse durante los 4 días posteriores al último tratamiento. El uso de dosis superiores a las indicadas o por vías de administración no autorizadas puede dar lugar a residuos ilegales en los tejidos comestibles. Bovinos: Cuando se utilice según las indicaciones de la etiqueta, la dosis y la vía de administración, los bovinos tratados no deben sacrificarse durante los 3 días posteriores al último tratamiento. Cuando se utilice según las indicaciones de la etiqueta, la dosis y la vía de administración, no se requiere un período de retiro de la leche. El uso de dosis superiores a las indicadas o por vías de administración no aprobadas, como la intramamaria, puede resultar en residuos ilegales en los tejidos comestibles y/o la leche. No se ha establecido un período de retiro en terneros prerumiantes. No utilizar en terneros destinados a la producción de carne de ternera. PRECAUCIONES: No se han determinado los efectos del ceftiofur sobre el rendimiento reproductivo, la gestación y la lactancia del ganado bovino y porcino. Porcinos: La presencia de decoloración en la zona de inyección durante un periodo de 11 días o menos puede conllevar el descarte de tejido comestible en el matadero. No se ha demostrado la seguridad del ceftiofur en cerdas gestantes ni en cerdos destinados a la reproducción. Bovinos: Tras la administración intramuscular o subcutánea en el cuello, pueden persistir zonas de decoloración en el sitio de inyección durante más de 11 días, lo que ocasiona pérdidas de tejido comestible al momento del sacrificio. Tras la administración intramuscular en la pata trasera, pueden persistir zonas de decoloración en el sitio de inyección durante más de 28 días, lo que ocasiona pérdidas de tejido comestible al momento del sacrificio.

Almacenamiento y eliminación

Conservar a temperatura ambiente controlada de 20 °C a 25 °C (68 °F a 77 °F) [véase USP]. Agitar bien antes de usar. Proteger de la congelación.