Solución de Ringer lactato con dextrosa al 5% (Rx)

La solución de Ringer lactato con 5% de dextrosa, USP Rx, es una solución estéril y apirógena que contiene concentraciones isotónicas de electrolitos (con o sin dextrosa) en agua para inyección. Las soluciones que contienen dextrosa y electrolitos son hipertónicas; las que contienen solo electrolitos son isotónicas. Se administran por infusión intravenosa para la reposición parenteral de las pérdidas extracelulares de líquidos y electrolitos, con o sin aporte mínimo de carbohidratos. Las soluciones no contienen bacteriostáticos, agentes antimicrobianos ni tampones añadidos (excepto para el ajuste del pH) y cada una está destinada únicamente para su uso como inyección de dosis única. Si se requieren dosis menores, la porción no utilizada debe desecharse. Estas soluciones son reponedores parenterales de líquidos, nutrientes y/o electrolitos. Los medicamentos con receta NO SE PUEDEN DEVOLVER NI REEMBOLSAR. PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS: Solución de Ringer lactato con dextrosa al 5% (USP). Contraindicaciones: Las soluciones que contienen dextrosa pueden estar contraindicadas en pacientes con alergia conocida al maíz o a sus derivados. Advertencias: La solución de Ringer lactato con dextrosa al 5% (USP) debe usarse con extrema precaución, o incluso evitarse, en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal grave y en estados clínicos con edema y retención de sodio. La solución de Ringer lactato con dextrosa al 5% (USP) debe usarse con extrema precaución, o incluso evitarse, en pacientes con hiperpotasemia, insuficiencia renal grave y en afecciones con retención de potasio. La solución de Ringer lactato con dextrosa al 5% (USP) debe usarse con extrema precaución en pacientes con alcalosis metabólica o respiratoria. La administración de iones lactato debe realizarse con extrema precaución en aquellas afecciones en las que existe un nivel elevado o una utilización deficiente de estos iones, como en la insuficiencia hepática grave. La solución de Ringer lactato con dextrosa al 5% (USP) no debe administrarse simultáneamente con sangre a través del mismo equipo de administración debido al riesgo de coagulación. La administración intravenosa de esta solución puede causar sobrecarga de líquidos y/o solutos, lo que puede provocar dilución de las concentraciones séricas de electrolitos, hiperhidratación, congestión o edema pulmonar. El riesgo de dilución es inversamente proporcional a la concentración de electrolitos en la solución. El riesgo de sobrecarga de solutos, que causa congestión con edema periférico y pulmonar, es directamente proporcional a la concentración de electrolitos en la solución. En pacientes con insuficiencia renal, la administración de la solución de Ringer lactato con dextrosa al 5% (USP) puede provocar retención de sodio o potasio. Esta solución no está indicada para el tratamiento de la acidosis láctica. Precauciones: Es necesaria la evaluación clínica y las determinaciones de laboratorio periódicas para controlar los cambios en el equilibrio de líquidos, las concentraciones de electrolitos y el equilibrio ácido-base durante la terapia parenteral prolongada o siempre que la condición del paciente lo justifique. Las soluciones que contienen dextrosa deben usarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus subclínica o manifiesta conocida. Se debe tener precaución al administrar líquidos parenterales, especialmente aquellos que contienen iones de sodio, a pacientes que reciben corticosteroides o corticotropina. Las soluciones que contienen potasio deben usarse con precaución en presencia de cardiopatía, particularmente en pacientes digitalizados o en presencia de nefropatía. Las soluciones que contienen iones de lactato deben usarse con precaución, ya que la administración excesiva puede provocar alcalosis metabólica. No administrar a menos que la solución sea transparente y el envase esté intacto. Desechar la porción no utilizada. Categoría C de embarazo. No se han realizado estudios de reproducción animal con la inyección de Ringer, USP, la inyección de Ringer y dextrosa, USP, la inyección de Ringer lactato, USP ni la inyección de Ringer lactato y dextrosa, USP. Tampoco se sabe si estas inyecciones pueden causar daño fetal cuando se administran a una mujer embarazada (EN-2203, página 4 de 5) o si pueden afectar la capacidad reproductiva. Estas inyecciones solo deben administrarse a una mujer embarazada si es claramente necesario. Uso pediátrico: La seguridad y la eficacia en la población pediátrica se basan en la similitud de las condiciones clínicas entre la población pediátrica y la adulta. En neonatos o lactantes muy pequeños, el volumen de líquido puede afectar el equilibrio hidroelectrolítico. Se requiere una monitorización frecuente de las concentraciones de glucosa en suero cuando se prescribe dextrosa a pacientes pediátricos, en particular a neonatos y lactantes con bajo peso al nacer. En lactantes con muy bajo peso al nacer, la administración excesiva o rápida de dextrosa inyectable puede provocar un aumento de la osmolaridad sérica y una posible hemorragia intracerebral. Reacciones adversas: Las reacciones que pueden ocurrir debido a la solución o a la técnica de administración incluyen respuesta febril, infección en el sitio de inyección, trombosis venosa o flebitis que se extiende desde el sitio de inyección, extravasación e hipervolemia. Si se produce una reacción adversa, interrumpa la infusión, evalúe al paciente, aplique las medidas terapéuticas adecuadas y conserve el resto del líquido para su análisis si se considera necesario. - INSTRUCCIONES: Dosis y administración: La dosis depende de la edad, el peso y el estado clínico del paciente. Como se indica en la bibliografía, la dosis y la velocidad de infusión continua de dextrosa intravenosa deben seleccionarse con precaución en pacientes pediátricos, especialmente en neonatos y lactantes con bajo peso al nacer, debido al mayor riesgo de hiperglucemia/hipoglucemia. Interacciones medicamentosas: Los aditivos pueden ser incompatibles. Consulte con un farmacéutico, si está disponible. Al introducir aditivos, utilice una técnica aséptica, mezcle bien y no los almacene. La presencia de calcio limita su compatibilidad con ciertos fármacos que forman precipitados de sales de calcio y también impide su infusión simultánea a través del mismo equipo de administración que la sangre debido a la probabilidad de coagulación. Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. Véase PRECAUCIONES. Instrucciones de uso: Para abrir: Rasgue la envoltura exterior por la muesca y retire el envase de la solución. Si desea agregar medicación adicional, siga las instrucciones a continuación antes de preparar la administración. Es posible que observe cierta opacidad en el plástico debido a la absorción de humedad durante el proceso de esterilización. Esto es normal y no afecta la calidad ni la seguridad de la solución. La opacidad disminuirá gradualmente. Para agregar medicación: 1. Prepare el puerto de adición. 2. Utilizando técnica aséptica y una aguja de administración de adición de la longitud adecuada, perfore el puerto de adición resellable en el área objetivo, el diafragma interno e inyecte. Retire la aguja después de inyectar la medicación. 3. El puerto de adición se puede proteger cubriéndolo con una tapa para aditivos. 4. Mezcle bien el contenido del envase. Preparación para la administración (Utilice técnica aséptica): 1. Cierre la pinza de control de flujo del equipo de administración. 2. Retire la tapa del puerto de salida en la parte inferior del envase. EN-2203 Página 5 de 5 3. Inserte la aguja perforadora del equipo de administración en el puerto con un movimiento de torsión hasta que el equipo quede firmemente colocado. NOTA: Consulte las instrucciones completas en la caja del equipo de administración. 4. Cuelgue el recipiente del colgador. 5. Apriete y suelte la cámara de goteo para establecer el nivel de líquido adecuado. 6. Abra la pinza de control de flujo y purgue el aire del equipo. Cierre la pinza. 7. Conecte el equipo al dispositivo de venopunción. Si el dispositivo no es permanente, cebelo y realice la venopunción. 8. Regule la velocidad de administración con la pinza de control de flujo. - INGREDIENTES: Cada 100 mL de inyección de Ringer lactato y dextrosa al 5%, USP, contiene 5 g de dextrosa hidratada, además de los mismos ingredientes y valores de mEq que la inyección de Ringer lactato, USP (contiene únicamente ácido clorhídrico para el ajuste del pH). Un litro proporciona 179 calorías (provenientes de dextrosa y lactato) y tiene una concentración osmolar hipertónica de 525 mOsmol (calculada). El pH es de 4,9 (4,0 - 6,5). - ALTURA (PULGADAS): 1.000 - ANCHO (PULGADAS): 1.000 - LARGO (PULGADAS): 1.000