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Trifexis, medicamento mensual contra la dirofilariasis para perros, también elimina las pulgas y controla los gusanos intestinales adultos (anquilostomas, lombrices intestinales y tricocéfalos). Tableta masticable segura para perros y cachorros de 8 semanas de edad o mayores y con un peso corporal de 2.3 kg o más. Comienza a eliminar las pulgas en 30 minutos. Trifexis elimina las pulgas antes de que puedan poner huevos. Los medicamentos con receta NO SE PUEDEN DEVOLVER NI REEMBOLSAR. - PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS: Precaución: La ley federal (EE. UU.) restringe el uso de este medicamento a veterinarios autorizados o bajo su prescripción. Advertencias: No apto para uso humano. Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Se han notificado reacciones adversas graves tras el uso concomitante de ivermectina con spinosad solo, un componente de Trifexis, fuera de las indicaciones aprobadas (véase REACCIONES ADVERSAS). Precauciones: Un tratamiento con menos de 3 dosis mensuales después de la última exposición a mosquitos puede no proporcionar una prevención completa de la dirofilariasis (véase EFICACIA). Antes de administrar Trifexis, se debe realizar una prueba a los perros para detectar una posible infección por dirofilariasis. A criterio del veterinario, los perros infectados deben recibir tratamiento con un adulticida para eliminar las dirofilarias adultas. Trifexis no es eficaz contra la Dirofilaria immitis adulta. Si bien el número de microfilarias circulantes puede disminuir después del tratamiento, Trifexis no está indicado para la eliminación de microfilarias (véase SEGURIDAD ANIMAL). Se han observado reacciones de hipersensibilidad leves y transitorias, manifestadas como dificultad respiratoria, vómitos, salivación y letargo, en algunos perros tratados con milbemicina oxima que presentaban un alto número de microfilarias circulantes. Se presume que estas reacciones son causadas por la liberación de proteínas de las microfilarias muertas o moribundas. Úsese con precaución en hembras reproductoras (véase SEGURIDAD ANIMAL). No se ha evaluado la seguridad del uso de Trifexis en machos reproductores. Úsese con precaución en perros con epilepsia preexistente (véase REACCIONES ADVERSAS). Los cachorros menores de 14 semanas de edad pueden experimentar una mayor incidencia de vómitos (véase SEGURIDAD ANIMAL). Reacciones adversas: En un estudio de campo bien controlado realizado en EE. UU., que incluyó un total de 352 perros (176 tratados con Trifexis y 176 con un control activo), no se observaron reacciones adversas graves atribuibles a la administración de Trifexis. Todas las reacciones se consideraron leves. Durante los 180 días del estudio, se registraron todas las observaciones de posibles reacciones adversas. Las reacciones que ocurrieron con una incidencia >1 % (tasa mensual promedio) durante cualquiera de los 6 meses de observación se presentan en la siguiente tabla. La reacción adversa más frecuente en los perros del grupo Trifexis fueron los vómitos. Tasa mensual promedio (%) de perros con reacciones adversas Reacción adversa Comprimidos masticables Trifexis™* Comprimidos de control activo™* Vómitos 6,13 3,08 Prurito 4,00 4,91 Letargo 2,63 1,54 Diarrea 2,25 1,54 Dermatitis 1,47 1,45 Enrojecimiento de la piel 1,37 1,26 Disminución del apetito 1,27 1,35 Enrojecimiento del pabellón auricular 1,18 0,87™*=176 perros En el estudio de campo realizado en EE. UU., un perro al que se le administró Trifexis sufrió una única convulsión leve 2 horas y media después de recibir la segunda dosis mensual. El perro continuó participando en el estudio y recibió cuatro dosis mensuales adicionales tras el incidente, finalizándolo sin más sucesos. Tras el uso concomitante de ivermectina fuera de las indicaciones aprobadas con spinosad solo, un componente de Trifexis, algunos perros han presentado los siguientes signos clínicos: temblores/espasmos, salivación/babeo, convulsiones, ataxia, midriasis, ceguera y desorientación. Se ha demostrado que el spinosad solo es seguro cuando se administra simultáneamente con preventivos contra la dirofilariasis según las indicaciones de la etiqueta. En estudios de campo realizados en Estados Unidos y Europa, ningún perro presentó convulsiones al recibir dosis de spinosad solo en el rango terapéutico de 13,5-27,3 mg/lb (30-60 mg/kg), incluyendo cuatro perros con epilepsia preexistente. Cuatro perros epilépticos que recibieron una dosis superior a la dosis máxima recomendada de 27,3 mg/lb (60 mg/kg) presentaron al menos una convulsión durante la semana posterior a la segunda dosis de spinosad, pero no presentaron convulsiones tras la primera ni la tercera dosis. No se pudo determinar la causa de las convulsiones observadas en los estudios de campo. Para obtener asistencia técnica o reportar una posible reacción adversa a un medicamento, comuníquese con Elanco Animal Health al 1-888-545-5973. Puede encontrar información adicional en www.trifexis.com. También puede reportar posibles reacciones adversas a la FDA al 1-800-FDA-VETS o en http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm. INSTRUCCIONES: Dosis y administración: Trifexis se administra por vía oral, una vez al mes, a la dosis mínima de 13.5 mg/lb (30 mg/kg) de spinosad y 0.2 mg/lb (0.5 mg/kg) de milbemicina oxima de peso corporal. Para la prevención de la dirofilariasis, administrar una vez al mes durante al menos 3 meses después de la exposición a mosquitos (ver Eficacia). Dosis: Peso corporal Spinosad por tableta (mg) Milbemicina oxima por tableta (mg) Tabletas administradas 2.3 a 4.5 kg 140 2.3 Una 4.6 a 9 kg 270 4.5 Una 9.1 a 18 kg 560 9.3 Una 18.2 a 27 kg 810 13.5 Una 27.2 a 54 kg 1620 27 Una Más de 54 kg Administre la combinación adecuada de tabletas. Administre Trifexis con alimentos para una máxima eficacia. Si se omite una dosis y se excede el intervalo mensual entre dosis, la administración inmediata de Trifexis con alimentos y la reanudación de la dosificación mensual minimizarán la posibilidad de desarrollar infecciones por gusano del corazón en adultos y reinfestaciones por pulgas. Si se presentan vómitos dentro de la hora posterior a la administración, administre otra dosis completa. Prevención de la dirofilariasis: Trifexis debe administrarse mensualmente, comenzando dentro del primer mes posterior a la primera exposición estacional del perro a los mosquitos y continuando hasta al menos 3 meses después de su última exposición estacional (ver EFICACIA). Trifexis puede administrarse durante todo el año sin interrupción. Al reemplazar otro producto preventivo contra la dirofilariasis, la primera dosis de Trifexis debe administrarse dentro del mes posterior a la última dosis del medicamento anterior. Tratamiento y prevención de pulgas: El tratamiento con Trifexis puede comenzar en cualquier época del año, preferiblemente un mes antes de que las pulgas se activen y continuando mensualmente hasta el final de la temporada de pulgas. En áreas donde las pulgas son comunes durante todo el año, el tratamiento mensual con Trifexis debe continuar durante todo el año sin interrupción. Para minimizar la probabilidad de reinfestación por pulgas, es importante tratar a todos los animales del hogar con un producto antipulgas aprobado. Tratamiento y control de nematodos intestinales: Trifexis también proporciona tratamiento y control de lombrices intestinales (T. canis, T. leonina), anquilostomas (A. caninum) y tricocéfalos (T. vulpis). Los perros pueden estar expuestos a lombrices intestinales, tricocéfalos y anquilostomas, e infectarse con ellos, durante todo el año, independientemente de la estación o el clima. Se debe informar a los propietarios sobre las medidas que deben tomar para prevenir la reinfección por parásitos intestinales. Contraindicaciones: No se conocen contraindicaciones para el uso de Trifexis. - INGREDIENTES: Presentación: Trifexis está disponible en cinco tamaños de comprimidos. Cada tamaño de comprimido se presenta en envases de 6 comprimidos con código de color. 5-10 lb (140 mg de spinosad y 2,3 mg de milbemicina oxima) 10,1-20 lb (270 mg de spinosad y 4,5 mg de milbemicina oxima) 20,1-40 lb (560 mg de spinosad y 9,3 mg de milbemicina oxima) 40,1-60 lb (810 mg de spinosad y 13,5 mg de milbemicina oxima) 60,1-120 lb (1620 mg de spinosad y 27 mg de milbemicina oxima) - REQUISITOS DE ALMACENAMIENTO/ELIMINACIÓN: Almacenar a 20-25 °C (68-77 °F). Se permiten variaciones entre 15-30 °C (59-86 °F). - ALTURA (PULGADAS): 1.000 - ANCHO (PULGADAS): 1.000 - LARGO (PULGADAS): 1.000
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