Rx Vetoryl 120 mg x 30 cápsulas

Las cápsulas de Vetoryl están indicadas para el tratamiento del hiperadrenocorticismo hipofisario en perros y para el tratamiento del hiperadrenocorticismo debido a un tumor adrenocortical en perros. También se utilizan para el tratamiento del síndrome de Cushing canino. Es un supresor adrenocortical de uso oral exclusivo para perros. Vetoryl está aprobado por la FDA. Los medicamentos con receta NO SE PUEDEN DEVOLVER NI REEMBOLSAR. - PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS: PRECAUCIÓN: La ley federal (EE. UU.) restringe el uso de este medicamento a la prescripción de un veterinario con licencia. Supresor adrenocortical de uso oral exclusivo para perros. CONTRAINDICACIONES: El uso de las cápsulas de Vetoryl está contraindicado en perros que hayan demostrado hipersensibilidad al trilostano. No utilice las cápsulas de Vetoryl en animales con enfermedad hepática primaria o insuficiencia renal. No lo utilice en perras gestantes. Los estudios realizados con trilostano en animales de laboratorio han mostrado efectos teratogénicos y aborto espontáneo. ADVERTENCIAS: En caso de sobredosis, puede ser necesario el tratamiento sintomático del hipoadrenocorticismo con corticosteroides, mineralocorticoides y líquidos intravenosos. Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) deben usarse con precaución con las cápsulas de VETORYL, ya que ambos fármacos tienen efectos reductores de la aldosterona que pueden ser aditivos, lo que dificulta la capacidad del paciente para mantener niveles normales de electrolitos, volumen sanguíneo y perfusión renal. Los diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona) no deben usarse con las cápsulas de VETORYL, ya que ambos fármacos pueden inhibir la aldosterona, lo que aumenta la probabilidad de hiperpotasemia. ADVERTENCIAS PARA USO HUMANO: Mantener fuera del alcance de los niños. No apto para uso humano. Lavarse las manos después de usar. No vaciar el contenido de las cápsulas ni intentar dividirlas. No manipular las cápsulas durante el embarazo o si se está intentando concebir. El trilostano se asocia con efectos teratogénicos y aborto espontáneo en animales de laboratorio. En caso de ingestión accidental o sobredosis, busque atención médica de inmediato y lleve consigo el envase etiquetado. PRECAUCIONES: El hipoadrenocorticismo puede desarrollarse con cualquier dosis de cápsulas de VETORYL. En algunos casos, la función suprarrenal puede tardar meses en recuperarse y algunos perros nunca la recuperan por completo. Un pequeño porcentaje de perros puede desarrollar síndrome de abstinencia de corticosteroides en los 10 días posteriores al inicio del tratamiento. Este fenómeno se debe a la supresión aguda de glucocorticoides circulantes; los signos clínicos incluyen debilidad, letargo, anorexia y pérdida de peso. Estos signos clínicos deben diferenciarse de una crisis hipoadrenocortical temprana mediante la medición de las concentraciones de electrolitos séricos y la realización de una prueba de estimulación con ACTH. El síndrome de abstinencia de corticosteroides debería responder a la suspensión de las cápsulas de VETORYL (la duración de la suspensión dependerá de la gravedad de los signos clínicos) y a la reanudación del tratamiento con una dosis menor. El tratamiento con mitotano (o,p'-DDD) reduce la función suprarrenal. La experiencia en mercados extranjeros sugiere que, al suspender el tratamiento con mitotano, debe transcurrir un intervalo de al menos un mes antes de iniciar el tratamiento con VETORYL Cápsulas. Es importante esperar a que reaparezcan los signos clínicos compatibles con hiperadrenocorticismo y a que el nivel de cortisol post-ACTH sea superior a 9,1 µg/dL (superior a 250 nmol/L) antes de comenzar el tratamiento con VETORYL Cápsulas. Se recomienda una monitorización estricta de la función suprarrenal, ya que los perros tratados previamente con mitotano pueden ser más sensibles a los efectos de VETORYL Cápsulas. El uso de VETORYL Cápsulas no afecta al tumor suprarrenal. La suprarrenalectomía debe considerarse como una opción para los casos que sean buenos candidatos a cirugía. No se ha evaluado la seguridad de este medicamento en perras lactantes ni en machos reproductores. INFORMACIÓN PARA LOS DUEÑOS DE PERROS: Los dueños deben saber que las reacciones adversas más comunes pueden incluir: disminución inesperada del apetito, vómitos, diarrea o letargo, y deben recibir la Hoja de Información para el Cliente junto con la receta. Se debe informar a los propietarios que el control del hiperadrenocorticismo debería resultar en la resolución de la polifagia, la poliuria y la polidipsia. Pueden presentarse reacciones adversas graves asociadas con este medicamento sin previo aviso y, en raras ocasiones, provocar la muerte (véase REACCIONES ADVERSAS). Se debe aconsejar a los propietarios que suspendan la administración de las cápsulas de VETORYL y contacten inmediatamente con su veterinario si observan signos de intolerancia. Se debe informar a los propietarios sobre la importancia del seguimiento periódico de todos los perros durante la administración de las cápsulas de VETORYL. INFORMACIÓN DE ALMACENAMIENTO: Conservar a temperatura ambiente controlada de 25 °C (77 °F), permitiéndose variaciones entre 15 °C y 30 °C (59 °F y 86 °F). INSTRUCCIONES: Adjunte siempre la Hoja de Información para el Cliente a la receta. La dosis inicial para el tratamiento del hiperadrenocorticismo en perros es de 1,0 a 3,0 mg/lb (2,2 a 6,7 ​​mg/kg) una vez al día, según el peso corporal y el tamaño de la cápsula (véase la Tabla 1). Las cápsulas de VETORYL deben administrarse con alimentos. Tabla 1: Dosis inicial Rango de peso (libras) Rango de peso (kg) Dosis inicial (mg) UNA VEZ AL DÍA 10 a 22 4,5 a 10 30 22 a <44 10 a 20 60 44 a 88 20 a 40 120 (2 x 60 mg) 88 a 132 40 a 60 180 (3 x 60 mg) A los perros de más de 60 kg (132 libras) se les debe administrar la combinación adecuada de cápsulas. Después de aproximadamente 10-14 días con esta dosis, reexamine al perro y realice una prueba de estimulación con ACTH 4-6 horas después de la administración. Si el examen físico es aceptable, actúe según la Tabla 2. Tabla 2: Acción a los 10-14 días de evaluación Cortisol sérico post-ACTH µg/dL nmol/L Acción <1,45 <40 Suspender el tratamiento. Reiniciar con una dosis reducida: 1.45 a 5.4; 40 a 150: Continuar con la misma dosis; >5.4 a 9.1; >150 a 250: O BIEN: Continuar con la dosis actual si los signos clínicos están bien controlados; O BIEN: Aumentar la dosis si los signos clínicos de hiperadrenocorticismo siguen presentes*; >9.1; >250: Aumentar la dosis inicial. *Se deben usar combinaciones de tamaños de cápsulas para aumentar gradualmente la dosis diaria. Es fundamental ajustar la dosis individualmente y realizar una monitorización estricta. Reevaluar y realizar una prueba de estimulación con ACTH 10-14 días después de cada modificación de la dosis. Durante los aumentos de dosis, se debe tener cuidado de monitorizar los signos clínicos y las concentraciones de electrolitos séricos del perro. Se recomienda la administración una vez al día. Sin embargo, si los signos clínicos no se controlan durante todo el día, puede ser necesario administrar la dosis dos veces al día. Para cambiar de una dosis diaria a dos dosis diarias, aumentar la dosis diaria total entre un tercio y la mitad y dividirla en dos dosis con un intervalo de 12 horas. Seguimiento a largo plazo: Una vez alcanzada la dosis óptima de cápsulas de VETORYL, se debe reevaluar al perro a los 30 días, a los 90 días y posteriormente cada 3 meses. Como mínimo, este seguimiento debe incluir una historia clínica completa y una exploración física, una prueba de estimulación con ACTH (realizada entre 4 y 6 horas después de la administración de la cápsula de VETORYL) y análisis bioquímicos séricos (con especial atención a los electrolitos y a la función renal y hepática). Una prueba de estimulación con ACTH con un cortisol de 1,45 µg/dL (40 nmol/L), con o sin alteraciones electrolíticas, puede preceder a la aparición de signos clínicos de hipoadrenocorticismo. Un buen control se indica por signos clínicos favorables, así como por un cortisol sérico post-ACTH de entre 1,45 y 9,1 µg/dL (40-250 nmol/L). Si la prueba de estimulación con ACTH arroja un resultado de 1,45 µg/dL (40 nmol/L) o si se detectan desequilibrios electrolíticos característicos del hipoadrenocorticismo (hiperpotasemia e hiponatremia), se debe suspender temporalmente la administración de las cápsulas de VETORYL hasta que reaparezcan los signos clínicos compatibles con hiperadrenocorticismo y los resultados de las pruebas se normalicen (1,45-9,1 µg/dL o 40-250 nmol/L). Posteriormente, se puede reanudar el tratamiento con las cápsulas de VETORYL a una dosis menor. Se debe indicar a los propietarios que interrumpan el tratamiento y contacten inmediatamente con su veterinario en caso de reacciones adversas o cualquier cambio inusual. - ALMACENAMIENTO/ELIMINACIÓN: Conservar a 20-25 °C (68-77 °F) - ALTURA (PULGADAS): 6,1 cm (2,4 pulgadas) - ANCHO (PULGADAS): 3,6 cm (1,4 pulgadas) - LARGO (PULGADAS): 11,2 cm (4,4 pulgadas)